ປ້າຍໂຄສະນາໜ້າ

ຂ່າວ

ລະບົບການຄຸ້ມຄອງ LN₂ຂອງ Haier Biomedical ໄດ້ຮັບການຮັບຮອງຈາກ FDA

1 (1)

ເມື່ອບໍ່ດົນມານີ້, ກຸ່ມບໍລິສັດ TÜV SÜD ຈີນ (ຕໍ່ໄປນີ້ເອີ້ນວ່າ "TÜV SÜD") ໄດ້ຮັບຮອງບັນທຶກເອເລັກໂຕຣນິກ ແລະ ລາຍເຊັນເອເລັກໂຕຣນິກຂອງລະບົບການຄຸ້ມຄອງໄນໂຕຣເຈນແຫຼວຂອງ Haier Biomedical ຕາມຂໍ້ກຳນົດຂອງ FDA 21 CFR ພາກທີ 11. ວິທີແກ້ໄຂຜະລິດຕະພັນສິບຫົກຢ່າງ, ເຊິ່ງພັດທະນາໂດຍ Haier Biomedical ຢ່າງເປັນອິດສະຫຼະ, ໄດ້ຮັບລາງວັນບົດລາຍງານການປະຕິບັດຕາມ TÜV SÜD, ລວມທັງຊຸດ Smartand Biobank.

ການໄດ້ຮັບການຮັບຮອງ FDA 21 CFR ພາກທີ 11 ໝາຍຄວາມວ່າບັນທຶກ ແລະ ລາຍເຊັນເອເລັກໂຕຣນິກຂອງລະບົບການຄຸ້ມຄອງ LN₂ ຂອງ Haier Biomedical ຕອບສະໜອງມາດຕະຖານຄວາມໜ້າເຊື່ອຖື, ຄວາມຊື່ສັດ, ຄວາມລັບ ແລະ ການຕິດຕາມ, ດັ່ງນັ້ນຈຶ່ງຮັບປະກັນຄຸນນະພາບ ແລະ ຄວາມປອດໄພຂອງຂໍ້ມູນ. ສິ່ງນີ້ຈະຊ່ວຍເລັ່ງການຮັບຮອງເອົາວິທີແກ້ໄຂລະບົບເກັບຮັກສາໄນໂຕຣເຈນແຫຼວໃນຕະຫຼາດຕ່າງໆເຊັ່ນ: ສະຫະລັດ ແລະ ເອີຣົບ, ສະໜັບສະໜູນການຂະຫຍາຍຕົວໃນລະດັບສາກົນຂອງ Haier Biomedical.

1 (2)

ໂດຍໄດ້ຮັບການຮັບຮອງຈາກ FDA, ລະບົບການຄຸ້ມຄອງໄນໂຕຣເຈນແຫຼວຂອງ HB ໄດ້ເລີ່ມຕົ້ນການເດີນທາງໃໝ່ໄປສູ່ສາກົນ

TÜV SÜD, ຜູ້ນຳລະດັບໂລກໃນການທົດສອບ ແລະ ການຮັບຮອງຈາກພາກສ່ວນທີສາມ, ສຸມໃສ່ການໃຫ້ການສະໜັບສະໜູນການປະຕິບັດຕາມແບບມືອາຊີບໃນທົ່ວອຸດສາຫະກຳຕ່າງໆຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງ, ຊ່ວຍໃຫ້ວິສາຫະກິດຮັບຮູ້ກົດລະບຽບທີ່ພັດທະນາຢູ່ສະເໝີ. ມາດຕະຖານ FDA 21 CFR ພາກທີ 11 ທີ່ອອກໂດຍອົງການອາຫານ ແລະ ຢາຂອງສະຫະລັດ (FDA), ອະນຸຍາດໃຫ້ບັນທຶກເອເລັກໂຕຣນິກມີຜົນທາງກົດໝາຍຄືກັນກັບບັນທຶກ ແລະ ລາຍເຊັນທີ່ຂຽນເປັນລາຍລັກອັກສອນ, ຮັບປະກັນຄວາມຖືກຕ້ອງ ແລະ ຄວາມໜ້າເຊື່ອຖືຂອງຂໍ້ມູນເອເລັກໂຕຣນິກ. ມາດຕະຖານນີ້ໃຊ້ໄດ້ກັບອົງກອນທີ່ໃຊ້ບັນທຶກ ແລະ ລາຍເຊັນເອເລັກໂຕຣນິກໃນຢາຊີວະພາບ, ອຸປະກອນການແພດ ແລະ ອຸດສາຫະກຳອາຫານ.

ນັບຕັ້ງແຕ່ມີການປະກາດໃຊ້, ມາດຕະຖານດັ່ງກ່າວໄດ້ຮັບການຍອມຮັບຢ່າງກວ້າງຂວາງທົ່ວໂລກ, ບໍ່ພຽງແຕ່ໂດຍບໍລິສັດຢາຊີວະພາບຂອງອາເມລິກາ, ໂຮງໝໍ, ສະຖາບັນຄົ້ນຄວ້າ ແລະ ຫ້ອງທົດລອງເທົ່ານັ້ນ, ແຕ່ຍັງລວມທັງເອີຣົບ ແລະ ອາຊີອີກດ້ວຍ. ສຳລັບບໍລິສັດທີ່ອີງໃສ່ບັນທຶກ ແລະ ລາຍເຊັນເອເລັກໂຕຣນິກ, ການປະຕິບັດຕາມຂໍ້ກຳນົດຂອງ FDA 21 CFR ພາກທີ 11 ແມ່ນສິ່ງຈຳເປັນສຳລັບການຂະຫຍາຍຕົວສາກົນທີ່ໝັ້ນຄົງ, ຮັບປະກັນການປະຕິບັດຕາມລະບຽບຂອງ FDA ແລະ ມາດຕະຖານສຸຂະພາບ ແລະ ຄວາມປອດໄພທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ.

ລະບົບການຈັດການໄນໂຕຣເຈນແຫຼວ CryoBio ຂອງ Haier Biomedical ໂດຍພື້ນຖານແລ້ວແມ່ນ "ສະໝອງອັດສະລິຍະ" ສຳລັບພາຊະນະໄນໂຕຣເຈນແຫຼວ. ມັນປ່ຽນຊັບພະຍາກອນຕົວຢ່າງໃຫ້ເປັນຊັບພະຍາກອນຂໍ້ມູນ, ໂດຍມີຂໍ້ມູນຫຼາຍຢ່າງຖືກຕິດຕາມກວດກາ, ບັນທຶກ, ແລະເກັບຮັກສາໄວ້ໃນເວລາຈິງ, ແຈ້ງເຕືອນຕໍ່ຄວາມຜິດປົກກະຕິໃດໆ. ມັນຍັງມີການວັດແທກສອງຢ່າງທີ່ເປັນເອກະລາດຂອງອຸນຫະພູມ ແລະ ລະດັບຂອງແຫຼວ, ເຊັ່ນດຽວກັນກັບການຄຸ້ມຄອງການດຳເນີນງານຂອງບຸກຄະລາກອນແບບລຳດັບຊັ້ນ. ນອກຈາກນັ້ນ, ມັນຍັງໃຫ້ການຄຸ້ມຄອງຕົວຢ່າງດ້ວຍສາຍຕາເພື່ອການເຂົ້າເຖິງໄດ້ໄວ. ຜູ້ໃຊ້ສາມາດສະຫຼັບລະຫວ່າງໂໝດຄູ່ມື, ໄລຍະອາຍແກັສ, ແລະ ໄລຍະຂອງແຫຼວດ້ວຍການຄລິກດຽວ, ເຊິ່ງປັບປຸງປະສິດທິພາບ. ນອກຈາກນັ້ນ, ລະບົບຍັງປະສົມປະສານກັບແພລດຟອມຂໍ້ມູນຕົວຢ່າງ IoT ແລະ BIMS, ເຮັດໃຫ້ການເຊື່ອມຕໍ່ທີ່ບໍ່ມີຂໍ້ບົກຜ່ອງລະຫວ່າງບຸກຄະລາກອນ, ອຸປະກອນ, ແລະ ຕົວຢ່າງ. ສິ່ງນີ້ໃຫ້ປະສົບການການເກັບຮັກສາອຸນຫະພູມຕ່ຳສຸດທີ່ເປັນວິທະຍາສາດ, ໄດ້ມາດຕະຖານ, ປອດໄພ, ແລະ ມີປະສິດທິພາບ.

ບໍລິສັດ Haier Biomedical ໄດ້ພັດທະນາວິທີແກ້ໄຂການເກັບຮັກສາໄນໂຕຣເຈນແຫຼວແບບຄົບວົງຈອນທີ່ເໝາະສົມກັບທຸກສະຖານະການ ແລະ ທຸກພາກສ່ວນປະລິມານ, ໂດຍສຸມໃສ່ຄວາມຕ້ອງການທີ່ຫຼາກຫຼາຍຂອງການຄຸ້ມຄອງການເກັບຮັກສາຕົວຢ່າງໃນອຸນຫະພູມຕ່ຳ. ວິທີແກ້ໄຂດັ່ງກ່າວກວມເອົາສະຖານະການຕ່າງໆ, ລວມທັງທາງການແພດ, ຫ້ອງທົດລອງ, ການເກັບຮັກສາໃນອຸນຫະພູມຕ່ຳ, ຊຸດຊີວະພາບ, ແລະ ຊຸດການຂົນສົ່ງທາງຊີວະພາບ, ແລະ ໃຫ້ປະສົບການທີ່ຄົບຖ້ວນແກ່ຜູ້ໃຊ້ລວມທັງການອອກແບບວິສະວະກຳ, ການເກັບຮັກສາຕົວຢ່າງ, ການດຶງຕົວຢ່າງ, ການຂົນສົ່ງຕົວຢ່າງ, ແລະ ການຄຸ້ມຄອງຕົວຢ່າງ.

1 (5)

ໂດຍການປະຕິບັດຕາມມາດຕະຖານ FDA 21 CFR ພາກທີ 11, ລະບົບການຄຸ້ມຄອງໄນໂຕຣເຈນແຫຼວ CryoBio ຂອງ Haier Biomedical ໄດ້ຮັບການຮັບຮອງສຳລັບຄວາມຖືກຕ້ອງຂອງລາຍເຊັນເອເລັກໂຕຣນິກຂອງພວກເຮົາ ແລະ ຄວາມສົມບູນຂອງບັນທຶກເອເລັກໂຕຣນິກຂອງພວກເຮົາ. ການຮັບຮອງຄວາມສອດຄ່ອງນີ້ໄດ້ເສີມຂະຫຍາຍຄວາມສາມາດໃນການແຂ່ງຂັນຫຼັກຂອງ Haier Biomedical ໃນຂົງເຂດວິທີແກ້ໄຂການເກັບຮັກສາໄນໂຕຣເຈນແຫຼວ, ເຊິ່ງເລັ່ງການຂະຫຍາຍຕົວຂອງຍີ່ຫໍ້ໃນຕະຫຼາດໂລກ.

ເລັ່ງການຫັນປ່ຽນສາກົນເພື່ອດຶງດູດຜູ້ໃຊ້, ແລະປັບປຸງຄວາມສາມາດໃນການແຂ່ງຂັນຂອງຕະຫຼາດໂລກ

ບໍລິສັດ Haier Biomedical ໄດ້ຍຶດໝັ້ນຍຸດທະສາດສາກົນສະເໝີມາ, ໂດຍສົ່ງເສີມລະບົບຄູ່ "ເຄືອຂ່າຍ + ທ້ອງຖິ່ນ" ຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງ. ໃນເວລາດຽວກັນ, ພວກເຮົາສືບຕໍ່ເສີມສ້າງການພັດທະນາລະບົບຕະຫຼາດໃຫ້ທັນກັບຜູ້ໃຊ້, ເສີມຂະຫຍາຍວິທີແກ້ໄຂສະຖານະການຂອງພວກເຮົາໃນການໂຕ້ຕອບ, ການປັບແຕ່ງ, ແລະ ການຈັດສົ່ງ.

ໂດຍສຸມໃສ່ການສ້າງປະສົບການຂອງຜູ້ໃຊ້ທີ່ດີທີ່ສຸດ, Haier Biomedical ເສີມສ້າງການທ້ອງຖິ່ນໂດຍການສ້າງຕັ້ງທີມງານ ແລະ ລະບົບທ້ອງຖິ່ນເພື່ອຕອບສະໜອງຄວາມຕ້ອງການຂອງຜູ້ໃຊ້ຢ່າງວ່ອງໄວ. ຮອດທ້າຍປີ 2023, Haier Biomedical ໄດ້ເປັນເຈົ້າຂອງເຄືອຂ່າຍການຈຳໜ່າຍຢູ່ຕ່າງປະເທດທີ່ມີຄູ່ຮ່ວມງານຫຼາຍກວ່າ 800 ຄົນ, ຮ່ວມມືກັບຜູ້ໃຫ້ບໍລິການຫຼັງການຂາຍຫຼາຍກວ່າ 500 ຄົນ. ໃນຂະນະດຽວກັນ, ພວກເຮົາໄດ້ສ້າງຕັ້ງລະບົບສູນປະສົບການ ແລະ ສູນຝຶກອົບຮົມ, ເຊິ່ງມີສູນກາງຢູ່ໃນສະຫະລັດອາຫລັບເອມີເຣດ, ໄນຈີເຣຍ ແລະ ສະຫະລາຊະອານາຈັກ, ແລະ ລະບົບສູນສາງ ແລະ ຂົນສົ່ງທີ່ຕັ້ງຢູ່ໃນເນເທີແລນ ແລະ ສະຫະລັດອາເມລິກາ. ພວກເຮົາໄດ້ເພີ່ມທະວີການທ້ອງຖິ່ນຂອງພວກເຮົາໃນສະຫະລາຊະອານາຈັກ ແລະ ຄ່ອຍໆເຮັດຊ້ຳຮູບແບບນີ້ທົ່ວໂລກ, ເສີມສ້າງລະບົບຕະຫຼາດຕ່າງປະເທດຂອງພວກເຮົາຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງ.

ບໍລິສັດ Haier Biomedical ຍັງກຳລັງເລັ່ງການຂະຫຍາຍຕົວຂອງຜະລິດຕະພັນໃໝ່, ລວມທັງເຄື່ອງມືຫ້ອງທົດລອງ, ເຄື່ອງບໍລິໂພກ, ແລະຮ້ານຂາຍຢາອັດສະລິຍະ, ເຊິ່ງເສີມຂະຫຍາຍຄວາມສາມາດໃນການແຂ່ງຂັນຂອງວິທີແກ້ໄຂສະຖານະການຂອງພວກເຮົາ. ສຳລັບຜູ້ໃຊ້ວິທະຍາສາດຊີວິດ, ເຄື່ອງປั่นແຍກຂອງພວກເຮົາໄດ້ສ້າງຄວາມກ້າວໜ້າໃນເອີຣົບ ແລະ ອາເມລິກາ, ເຄື່ອງອົບແຫ້ງແຊ່ແຂງຂອງພວກເຮົາໄດ້ຮັບຄຳສັ່ງຊື້ຄັ້ງທຳອິດໃນອາຊີ, ແລະ ຕູ້ຄວາມປອດໄພທາງຊີວະພາບຂອງພວກເຮົາໄດ້ເຂົ້າສູ່ຕະຫຼາດເອີຣົບຕາເວັນອອກ. ໃນຂະນະດຽວກັນ, ເຄື່ອງບໍລິໂພກໃນຫ້ອງທົດລອງຂອງພວກເຮົາໄດ້ບັນລຸ ແລະ ສຳເນົາໃນອາຊີ, ອາເມລິກາເໜືອ, ແລະ ເອີຣົບ. ສຳລັບສະຖາບັນການແພດ, ນອກເໜືອໄປຈາກວິທີແກ້ໄຂວັກຊີນພະລັງງານແສງຕາເວັນ, ຕູ້ເຢັນຢາ, ໜ່ວຍເກັບຮັກສາເລືອດ, ແລະ ເຄື່ອງບໍລິໂພກກໍ່ກຳລັງພັດທະນາຢ່າງໄວວາ. ຜ່ານການພົວພັນຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງກັບອົງການຈັດຕັ້ງສາກົນ, Haier Biomedical ໃຫ້ບໍລິການລວມທັງການກໍ່ສ້າງຫ້ອງທົດລອງ, ການທົດສອບສິ່ງແວດລ້ອມ ແລະ ການຂ້າເຊື້ອ, ສ້າງໂອກາດການເຕີບໂຕໃໝ່.

ຮອດທ້າຍປີ 2023, ຮຸ່ນຜະລິດຕະພັນ Haier Biomedical ຫຼາຍກວ່າ 400 ຮຸ່ນໄດ້ຮັບການຮັບຮອງຢູ່ຕ່າງປະເທດ, ແລະ ສົ່ງມອບໃຫ້ແກ່ໂຄງການໃຫຍ່ຫຼາຍແຫ່ງໃນຊິມບັບເວ, ສາທາລະນະລັດປະຊາທິປະໄຕຄອງໂກ, ເອທິໂອເປຍ, ແລະ ໄລບີເຣຍ, ພ້ອມທັງໂຄງການສູນຄວບຄຸມພະຍາດຈີນ-ສະຫະພາບອາຟຣິກາ (CDC), ເຊິ່ງສະແດງໃຫ້ເຫັນເຖິງການປັບປຸງປະສິດທິພາບການຈັດສົ່ງ. ຜະລິດຕະພັນ ແລະ ວິທີແກ້ໄຂຂອງພວກເຮົາໄດ້ຮັບການຍອມຮັບຢ່າງກວ້າງຂວາງໃນຫຼາຍກວ່າ 150 ປະເທດ ແລະ ພາກພື້ນ. ໃນເວລາດຽວກັນ, ພວກເຮົາຍັງຮັກສາການຮ່ວມມືໄລຍະຍາວກັບອົງການຈັດຕັ້ງສາກົນຫຼາຍກວ່າ 60 ແຫ່ງ, ລວມທັງອົງການອະນາໄມໂລກ (WHO) ແລະ UNICEF.

ການໄດ້ຮັບການຮັບຮອງ FDA 21 CFR ພາກທີ 11 ເປັນຈຸດສຳຄັນສຳລັບ Haier Biomedical ຍ້ອນວ່າພວກເຮົາສຸມໃສ່ນະວັດຕະກໍາໃນການເດີນທາງຂອງການຂະຫຍາຍຕົວທົ່ວໂລກ. ມັນຍັງສະແດງໃຫ້ເຫັນເຖິງຄວາມມຸ່ງໝັ້ນຂອງພວກເຮົາໃນການຕອບສະໜອງຄວາມຕ້ອງການຂອງຜູ້ໃຊ້ຜ່ານນະວັດຕະກໍາ. ເມື່ອເບິ່ງໄປຂ້າງໜ້າ, Haier Biomedical ຈະສືບຕໍ່ວິທີການນະວັດຕະກໍາທີ່ເນັ້ນຜູ້ໃຊ້ເປັນສູນກາງ, ພັດທະນາການນຳໃຊ້ຍຸດທະສາດທົ່ວໂລກຂອງພວກເຮົາໃນທົ່ວພາກພື້ນ, ຊ່ອງທາງ ແລະ ປະເພດຜະລິດຕະພັນ. ໂດຍການເນັ້ນໜັກໃສ່ນະວັດຕະກໍາທ້ອງຖິ່ນ, ພວກເຮົາມີຈຸດປະສົງເພື່ອສຳຫຼວດຕະຫຼາດສາກົນໂດຍສະຕິປັນຍາ.


ເວລາໂພສ: ວັນທີ 15 ກໍລະກົດ 2024