ບໍ່ດົນມານີ້, ກຸ່ມບໍລິສັດ TÜV SÜD ຈີນ (ຕໍ່ໄປນີ້ເອີ້ນວ່າ "TÜV SÜD") ໄດ້ຢັ້ງຢືນບັນທຶກເອເລັກໂຕຣນິກແລະລາຍເຊັນເອເລັກໂຕຣນິກຂອງລະບົບການຈັດການໄນໂຕຣເຈນຂອງແຫຼວຂອງ Haier Biomedical ໂດຍສອດຄ່ອງກັບຄວາມຕ້ອງການຂອງ FDA 21 CFR Part 11. ສິບຫົກວິທີແກ້ໄຂຜະລິດຕະພັນ, ພັດທະນາເອກະລາດໂດຍ Haier Biomedical, ໄດ້ຮັບຮາງວັນ compliance ບົດລາຍງານ Biobank, ລວມທັງ TÜV S.
ການໄດ້ຮັບການຢັ້ງຢືນ FDA 21 CFR Part 11 ຫມາຍຄວາມວ່າບັນທຶກເອເລັກໂຕຣນິກແລະລາຍເຊັນຂອງລະບົບການຄຸ້ມຄອງ LN₂ ຂອງ Haier Biomedical ຕອບສະຫນອງມາດຕະຖານຄວາມຫນ້າເຊື່ອຖື, ຄວາມຊື່ສັດ, ຄວາມລັບແລະການຕິດຕາມ, ດັ່ງນັ້ນການຮັບປະກັນຄຸນນະພາບແລະຄວາມປອດໄພຂອງຂໍ້ມູນ. ນີ້ຈະເລັ່ງການຮັບຮອງເອົາການແກ້ໄຂລະບົບການເກັບຮັກສາໄນໂຕຣເຈນຂອງແຫຼວໃນຕະຫຼາດເຊັ່ນ: ສະຫະລັດແລະເອີຣົບ, ສະຫນັບສະຫນູນການຂະຫຍາຍສາກົນຂອງ Haier Biomedical.
ໄດ້ຮັບການຢັ້ງຢືນ FDA, ລະບົບການຄຸ້ມຄອງໄນໂຕຣເຈນຂອງແຫຼວ HB ໄດ້ເລີ່ມຕົ້ນການເດີນທາງໃຫມ່ຂອງສາກົນ
TÜV SÜD, ຜູ້ນໍາທົ່ວໂລກໃນການທົດສອບແລະການຢັ້ງຢືນຂອງພາກສ່ວນທີສາມ, ສະເຫມີສຸມໃສ່ການສະຫນອງການສະຫນັບສະຫນູນການປະຕິບັດຕາມແບບມືອາຊີບໃນທົ່ວອຸດສາຫະກໍາ, ຊ່ວຍໃຫ້ວິສາຫະກິດມີຄວາມສອດຄ່ອງກັບລະບຽບການທີ່ພັດທະນາ. ມາດຕະຖານ FDA 21 CFR Part 11 ທີ່ອອກໃຫ້ໂດຍອົງການອາຫານແລະຢາສະຫະລັດ (FDA), ມອບບັນທຶກອີເລັກໂທຣນິກທີ່ມີຜົນກະທົບທາງກົດຫມາຍດຽວກັນກັບບັນທຶກແລະລາຍເຊັນ, ຮັບປະກັນຄວາມຖືກຕ້ອງແລະຄວາມຫນ້າເຊື່ອຖືຂອງຂໍ້ມູນເອເລັກໂຕຣນິກ. ມາດຕະຖານນີ້ແມ່ນໃຊ້ໄດ້ກັບອົງການຈັດຕັ້ງທີ່ນໍາໃຊ້ບັນທຶກອີເລັກໂທຣນິກແລະລາຍເຊັນໃນ biopharmaceuticals, ອຸປະກອນການແພດ, ແລະອຸດສາຫະກໍາອາຫານ.
ນັບຕັ້ງແຕ່ການປະກາດໃຊ້, ມາດຕະຖານໄດ້ຖືກຮັບຮອງເອົາຢ່າງກວ້າງຂວາງໃນທົ່ວໂລກ, ບໍ່ພຽງແຕ່ໂດຍບໍລິສັດ biopharmaceutical ຂອງອາເມລິກາ, ໂຮງຫມໍ, ສະຖາບັນຄົ້ນຄ້ວາ, ແລະຫ້ອງທົດລອງ, ແຕ່ຍັງໂດຍເອີຣົບແລະອາຊີ. ສໍາລັບບໍລິສັດທີ່ອີງໃສ່ບັນທຶກເອເລັກໂຕຣນິກແລະລາຍເຊັນ, ການປະຕິບັດຕາມຂໍ້ກໍານົດຂອງຂໍ້ກໍານົດຂອງ FDA 21 CFR Part 11 ເປັນສິ່ງຈໍາເປັນສໍາລັບການຂະຫຍາຍສາກົນທີ່ຫມັ້ນຄົງ, ຮັບປະກັນການປະຕິບັດຕາມກົດລະບຽບຂອງ FDA ແລະມາດຕະຖານສຸຂະພາບແລະຄວາມປອດໄພທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ.
ລະບົບການຈັດການໄນໂຕຣເຈນຂອງແຫຼວ CryoBio ຂອງ Haier Biomedical ເປັນສິ່ງຈໍາເປັນ "ສະຫມອງອັດສະລິຍະ" ສໍາລັບຖັງບັນຈຸໄນໂຕຣເຈນຂອງແຫຼວ. ມັນປ່ຽນຊັບພະຍາກອນຕົວຢ່າງເປັນຊັບພະຍາກອນຂໍ້ມູນ, ມີຫຼາຍຂໍ້ມູນຖືກຕິດຕາມ, ບັນທຶກ, ແລະເກັບໄວ້ໃນເວລາຈິງ, ແຈ້ງເຕືອນເຖິງຄວາມຜິດປົກກະຕິໃດໆ. ມັນຍັງມີລັກສະນະການວັດແທກສອງເປັນເອກະລາດຂອງອຸນຫະພູມແລະລະດັບຂອງແຫຼວ, ເຊັ່ນດຽວກັນກັບການຈັດການ hiarchical ຂອງການດໍາເນີນງານບຸກຄະລາກອນ. ນອກຈາກນັ້ນ, ມັນຍັງສະຫນອງການຄຸ້ມຄອງສາຍຕາຂອງຕົວຢ່າງສໍາລັບການເຂົ້າເຖິງໄວ. ຜູ້ໃຊ້ສາມາດສະຫຼັບລະຫວ່າງຄູ່ມື, ໄລຍະອາຍແກັສ, ແລະໄລຍະຂອງຮູບແບບຂອງແຫຼວໂດຍການຄລິກດຽວ, ການປັບປຸງປະສິດທິພາບ. ຍິ່ງໄປກວ່ານັ້ນ, ລະບົບຈະປະສົມປະສານກັບແພລະຕະຟອມຂໍ້ມູນຕົວຢ່າງ IoT ແລະ BIMS, ເຮັດໃຫ້ການເຊື່ອມຕໍ່ລະຫວ່າງບຸກຄະລາກອນ, ອຸປະກອນ, ແລະຕົວຢ່າງຢ່າງບໍ່ຢຸດຢັ້ງ. ນີ້ສະຫນອງປະສົບການການເກັບຮັກສາອຸນຫະພູມຕ່ໍາສຸດທາງວິທະຍາສາດ, ຄວາມປອດໄພ, ແລະປະສິດທິພາບ.
Haier Biomedical ໄດ້ພັດທະນາການແກ້ໄຂການເກັບຮັກສາໄນໂຕຣເຈນຂອງແຫຼວແບບຄົບວົງຈອນທີ່ເຫມາະສົມສໍາລັບທຸກ scenes ແລະພາກສ່ວນປະລິມານ, ສຸມໃສ່ຄວາມຕ້ອງການທີ່ຫຼາກຫຼາຍຂອງການຄຸ້ມຄອງການເກັບຮັກສາ cryogenic ຕົວຢ່າງ. ການແກ້ໄຂກວມເອົາສະຖານະການຕ່າງໆ, ລວມທັງການແພດ, ຫ້ອງທົດລອງ, ການເກັບຮັກສາອຸນຫະພູມຕ່ໍາ, ຊຸດທາງຊີວະພາບ, ແລະຊຸດການຂົນສົ່ງທາງຊີວະພາບ, ແລະໃຫ້ຜູ້ໃຊ້ມີປະສົບການຢ່າງເຕັມທີ່ລວມທັງການອອກແບບວິສະວະກໍາ, ການເກັບຮັກສາຕົວຢ່າງ, ການເກັບຕົວຢ່າງ, ການຂົນສົ່ງຕົວຢ່າງ, ແລະການຄຸ້ມຄອງຕົວຢ່າງ.
ໂດຍການປະຕິບັດຕາມມາດຕະຖານ FDA 21 CFR Part 11, ລະບົບການຄຸ້ມຄອງໄນໂຕຣເຈນຂອງແຫຼວ CryoBio ຂອງ Haier Biomedical ໄດ້ຮັບການຢັ້ງຢືນສໍາລັບຄວາມຖືກຕ້ອງຂອງລາຍເຊັນເອເລັກໂຕຣນິກຂອງພວກເຮົາແລະຄວາມສົມບູນຂອງບັນທຶກເອເລັກໂຕຣນິກຂອງພວກເຮົາ. ການຢັ້ງຢືນການປະຕິບັດຕາມນີ້ໄດ້ເພີ່ມຄວາມສາມາດໃນການແຂ່ງຂັນຫຼັກຂອງ Haier Biomedical ໃນຂົງເຂດການແກ້ໄຂການເກັບຮັກສາໄນໂຕຣເຈນຂອງແຫຼວ, ເລັ່ງການຂະຫຍາຍຕົວຂອງຍີ່ຫໍ້ໃນຕະຫຼາດທົ່ວໂລກ.
ຍູ້ແຮງການຫັນເປັນສາກົນເພື່ອດຶງດູດຜູ້ຊົມໃຊ້, ເພີ່ມທະວີການແຂ່ງຂັນຂອງຕະຫຼາດໂລກ
Haier Biomedical ໄດ້ປະຕິບັດຕາມຍຸດທະສາດສາກົນຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງ, ສືບຕໍ່ສົ່ງເສີມລະບົບຄູ່ "ເຄືອຂ່າຍ + ທ້ອງຖິ່ນ". ໃນຂະນະດຽວກັນ, ພວກເຮົາສືບຕໍ່ສ້າງຄວາມເຂັ້ມແຂງໃນການພັດທະນາລະບົບການຕະຫຼາດເພື່ອປະເຊີນຫນ້າກັບຜູ້ໃຊ້, ເສີມຂະຫຍາຍການແກ້ໄຂບັນຫາສະຖານະການຂອງພວກເຮົາໃນການໂຕ້ຕອບ, ການປັບແຕ່ງແລະການຈັດສົ່ງ.
ສຸມໃສ່ການສ້າງປະສົບການຂອງຜູ້ໃຊ້ທີ່ດີທີ່ສຸດ, Haier Biomedical ເສີມສ້າງທ້ອງຖິ່ນໂດຍການສ້າງຕັ້ງທີມງານແລະລະບົບທ້ອງຖິ່ນເພື່ອຕອບສະຫນອງຄວາມຕ້ອງການຂອງຜູ້ໃຊ້ຢ່າງໄວວາ. ໃນທ້າຍປີ 2023, Haier Biomedical ໄດ້ເປັນເຈົ້າຂອງເຄືອຂ່າຍການແຈກຢາຍຢູ່ຕ່າງປະເທດຫຼາຍກວ່າ 800 ຄູ່ຮ່ວມງານ, ຮ່ວມມືກັບຫຼາຍກວ່າ 500 ຜູ້ໃຫ້ບໍລິການຫລັງການຂາຍ. ໃນຂະນະດຽວກັນ, ພວກເຮົາໄດ້ສ້າງຕັ້ງລະບົບສູນປະສົບການແລະການຝຶກອົບຮົມ, ໂດຍສຸມໃສ່ສະຫະລັດອາຫລັບເອມິເຣດ, ໄນຈີເລຍແລະສະຫະລາຊະອານາຈັກ, ແລະລະບົບສູນຄັງສິນຄ້າແລະການຂົນສົ່ງທີ່ຕັ້ງຢູ່ໃນເນເທີແລນແລະສະຫະລັດ. ພວກເຮົາໄດ້ລົງເລິກການຫັນເປັນທ້ອງຖິ່ນຂອງພວກເຮົາຢູ່ໃນອັງກິດແລະຄ່ອຍໆເຮັດແບບຈຳລອງແບບນີ້ໄປທົ່ວໂລກ, ເສີມຂະຫຍາຍລະບົບຕະຫຼາດຢູ່ຕ່າງປະເທດຂອງພວກເຮົາຢ່າງບໍ່ຢຸດຢັ້ງ.
Haier Biomedical ຍັງເລັ່ງການຂະຫຍາຍຕົວຂອງຜະລິດຕະພັນໃຫມ່, ລວມທັງເຄື່ອງມືຫ້ອງທົດລອງ, ເຄື່ອງບໍລິໂພກ, ແລະຮ້ານຂາຍຢາສະຫມາດ, ເສີມຂະຫຍາຍການແຂ່ງຂັນຂອງການແກ້ໄຂສະຖານະການຂອງພວກເຮົາ. ສໍາລັບຜູ້ໃຊ້ວິທະຍາສາດຊີວິດ, ເຄື່ອງ centrifuges ຂອງພວກເຮົາໄດ້ສ້າງຄວາມກ້າວຫນ້າໃນເອີຣົບແລະອາເມລິກາ, ເຄື່ອງອົບແຫ້ງຂອງພວກເຮົາໄດ້ຮັບຄໍາສັ່ງທໍາອິດໃນອາຊີ, ແລະຕູ້ຄວາມປອດໄພດ້ານຊີວະພາບຂອງພວກເຮົາໄດ້ເຂົ້າສູ່ຕະຫຼາດເອີຣົບຕາເວັນອອກ. ໃນຂະນະດຽວກັນ, ເຄື່ອງບໍລິໂພກໃນຫ້ອງທົດລອງຂອງພວກເຮົາໄດ້ຖືກບັນລຸແລະ replicated ໃນອາຊີ, ອາເມລິກາເຫນືອ, ແລະເອີຣົບ. ສໍາລັບສະຖາບັນການແພດ, ນອກຈາກວິທີແກ້ໄຂວັກຊີນແສງຕາເວັນ, ຕູ້ເຢັນຢາ, ຫນ່ວຍເກັບຮັກສາເລືອດ, ແລະເຄື່ອງບໍລິໂພກຍັງພັດທະນາຢ່າງໄວວາ. ໂດຍຜ່ານການພົວພັນຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງກັບອົງການຈັດຕັ້ງສາກົນ, Haier Biomedical ໃຫ້ບໍລິການລວມທັງການກໍ່ສ້າງຫ້ອງທົດລອງ, ການທົດສອບສິ່ງແວດລ້ອມແລະການຂ້າເຊື້ອ, ສ້າງໂອກາດການເຕີບໂຕໃຫມ່.
ໃນທ້າຍປີ 2023, ຫຼາຍກວ່າ 400 ແບບຂອງ Haier Biomedical ໄດ້ຮັບການຢັ້ງຢືນຢູ່ຕ່າງປະເທດ, ແລະໄດ້ສໍາເລັດການສົ່ງມອບໃຫ້ແກ່ໂຄງການໃຫຍ່ຈໍານວນຫນຶ່ງໃນຊິມບັບເວ, ສາທາລະນະລັດປະຊາທິປະໄຕຄອງໂກ, ເອທິໂອເປຍ, ແລະໄລບີເລຍ, ເຊັ່ນດຽວກັນກັບໂຄງການສູນຄວບຄຸມພະຍາດຈີນ - ອາຟຣິກາ (CDC), ສະແດງໃຫ້ເຫັນການປັບປຸງປະສິດທິພາບການຈັດສົ່ງ. ຜະລິດຕະພັນແລະວິທີແກ້ໄຂຂອງພວກເຮົາໄດ້ຮັບການຮັບຮອງເອົາຢ່າງກວ້າງຂວາງໃນຫຼາຍກວ່າ 150 ປະເທດແລະພາກພື້ນ. ພ້ອມກັນນັ້ນ, ພວກເຮົາໄດ້ຮັກສາການຮ່ວມມືໃນໄລຍະຍາວກັບ 60 ອົງການຈັດຕັ້ງສາກົນ, ໃນນັ້ນມີອົງການອະນາໄມໂລກ (WHO) ແລະ UNICEF.
ການໄດ້ຮັບການຢັ້ງຢືນ FDA 21 CFR Part 11 ແມ່ນຈຸດສໍາຄັນສໍາລັບ Haier Biomedical ໃນຂະນະທີ່ພວກເຮົາສຸມໃສ່ການປະດິດສ້າງໃນການເດີນທາງຂອງພວກເຮົາໃນການຂະຫຍາຍຕົວທົ່ວໂລກ. ມັນຍັງສະແດງໃຫ້ເຫັນຄວາມມຸ່ງຫມັ້ນຂອງພວກເຮົາທີ່ຈະຕອບສະຫນອງຄວາມຕ້ອງການຂອງຜູ້ໃຊ້ໂດຍຜ່ານການປະດິດສ້າງ. ເບິ່ງໄປຂ້າງໜ້າ, Haier Biomedical ຈະສືບຕໍ່ວິທີການປະດິດສ້າງທີ່ແນໃສ່ຜູ້ໃຊ້ເປັນໃຈກາງ, ກ້າວໄປໜ້າໃນການນຳໃຊ້ຍຸດທະສາດທົ່ວໂລກຂອງພວກເຮົາໃນທົ່ວພາກພື້ນ, ຊ່ອງທາງ ແລະ ໝວດໝູ່ຜະລິດຕະພັນ. ໂດຍເນັ້ນໜັກເຖິງນະວັດຕະກຳຂອງທ້ອງຖິ່ນ, ພວກເຮົາແນໃສ່ຄົ້ນຫາຕະຫຼາດສາກົນໂດຍສະຫລາດ.
ເວລາປະກາດ: ກໍລະກົດ-15-2024
